Kako netko postaje zamorac droge?
Tko može postati ono što nazivate "zdravim dobrovoljcima" za testiranje droge?
Zdravi odrasli i ponekad bolesni ljudi.
Kako se odabiru?
Uglavnom prema ciljevima i cilju istraživanja (mladi odrasli, starije osobe, žene u menopauzi ...). Skupina odabrana za određenu studiju mora biti što homogenija (spol, dob, zdravstveno stanje).
Mogu li djeca sudjelovati u takvim testovima?
Da, kada je riječ o protokolarnim testovima za ovaj cilj, pod uvjetom da je studija praktički sigurna. No, francuska kultura je još uvijek malo hladna da bi se postigla takva vrsta testovi na djecu. Vrlo je jaka odbojnost roditelja, uglavnom zbog nedostatka informacija. U Sjedinjenim Državama, na primjer, ovo je vrlo uobičajena praksa.
Koje ispite prosljeđujemo odabranim osobama?
Svi volonteri podliježu cjelokupnom kliničkom pregledu kod liječnika, što je zakonska obveza. Neki također moraju proći biološki pregled kako bi potvrdili odsutnost nepoznate bolesti.
Prije davanja pristanka što bi volonter trebao znati?
Zakon o biomedicinskim istraživanjima iz 1988. godine, prerađen 2004. godine, pruža okvir za istraživanje kako bi se zaštitili ljudi koji se na njega mogu osloniti. Ne možete učiniti ništa, bilo tko, bilo kada.
Znanstvene i etičke aspekte kontroliraju dva neovisna povjerenstva. Jedan se bavi zaštitom osoba i ocjenjuje odnos između koristi i rizika, a drugi se bavi aspektom "znanstvene valjanosti".
Kada volontiramo, nužno moramo dobiti potpune i iskrene informacije (ograničenja, rizike od nuspojava ...). Tek nakon što smo se upoznali s tim, možemo dati svoj slobodni, obaviješteni (propisno obaviješteni o testu) i izraziti (uz pisani trag) pristanak. Zdrav volonter može zaustaviti svoju predanost u bilo kojem trenutku, bez ikakvih predrasuda za njega. U slučaju bolesnog volontera, on je također slobodan prekršiti svoju obvezu bez kvalitete njegovog medicinskog praćenja planiranog na početku godine. test i tijekom cijelog njegovog trajanja, ne utječe.
Kaznene sankcije postoje u slučaju nepoštivanja svih ovih pravila.
Plaćaju li se ova klinička ispitivanja?
Da, ova klinička ispitivanja se mogu platiti, ali ne uvijek. Kada postoji kompenzacija, prije svega je potrebno voditi brigu o putnim troškovima i eventualno nadoknaditi ograničenja i "gubitak vremena". Za oboljele, ova obveza poprima oblik solidarnosti, što je vrlo pohvalno. Za zdrave volontere to je drugačije, često dolaze samo ako postoji financijska naknada. Otuda i činjenica da su mnogi ispitivači studenti. Za neke studije, naknada može biti i do 1800 eura. Maksimalni godišnji iznos (4.500?) Odredila je država kako bi spriječila klizanje i osigurala da neki ne pokušavaju živjeti na štetu svog zdravlja. Minimalno kašnjenje između dva testovi ponekad je potrebno.
